按照《2020年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排,2020年1月15日至31日,郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对郑州锐志达医疗器械有限公司等10家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将10家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2020年1月31日
附件:郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2020年度医疗器械经营企业日常检查情况(2020年第1期)
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 郑州锐志达医疗器械有限公司 | 2020.1.15 | 限期整改,给予警告处罚 |
2 | 河南省越人医药有限公司 | 2020.1.27 | 未发现违法行为 |
3 | 国药控股河南医疗器械有限公司 | 2020.1.27 | 限期整改 |
4 | 国药控股河南股份有限公司 | 2020.1.27 | 限期整改 |
5 | 河南海恩药业有限公司 | 2020.1.27 | 未发现违法行为 |
6 | 河南九州通医疗器械有限公司 | 2020.1.29 | 限期整改、给予警告处罚 |
7 | 河南九州通医药有限公司 | 2020.1.29 | 限期整改、给予警告处罚 |
8 | 河南省中圆大药房有限公司 | 2020.1.29 | 未发现违法行为 |
9 | 河南平欣大药房有限公司 | 2020.1.30 | 未发现违法行为 |
10 | 河南省颐景医药有限公司 | 2020.1.31 | 未发现违法行为 |