按照《2020年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排，2020年3月16日至31日，郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对河南元孚生物科技有限公司等3家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将3家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。

2020年4月1日    

附件：郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2020年度医疗器械经营企业日常检查情况（2020年第5期）