按照《2020年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排,2020年8月16日至31日,郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对国药控股河南股份有限公司等13家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将13家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2020年9月1日
附件:郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2020年度医疗器械经营企业日常检查情况(2020年第13期)
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 国药控股河南股份有限公司 | 2020.8.17 | 未发现违法行为 |
2 | 河南费森医疗科技有限公司 | 2020.8.18 | 立案查处 |
3 | 河南弛凯科技有限公司 | 2020.8.18 | 未发现违法行为 |
4 | 国药控股医疗供应链服务(河南)有限公司 | 2020.8.20 | 限期整改 |
5 | 国药控股河南医疗器械有限公司 | 2020.8.20 | 限期整改 |
6 | 河南康之晟商贸有限公司 | 2020.8.21 | 未发现违法行为 |
7 | 河南张仲景大药房股份有限公司经南四路店 | 2020.8.26 | 未发现违法行为 |
8 | 河南水润医疗器械有限公司 | 2020.8.26 | 未发现违法行为 |
9 | 国药控股河南医疗科技有限公司 | 2020.8.27 | 限期整改 |
10 | 河南宝藤超信生物科技有限公司 | 2020.8.27 | 已注销 |
11 | 河南汇之康商贸有限公司 | 2020.8.31 | 未发现违法行为 |
12 | 河南欣旺达生物科技有限公司 | 2020.8.31 | 立案查处 |
13 | 豪享福医疗科技有限公司 | 2020.8.31 | 立案查处 |