按照《2019年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排,2019年3月1日至15日,郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对河南三民堂药业有限公司等15家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将15家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2019年3月15日
附件:郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2019年度医疗器械经营企业日常检查情况(2019年第3期)
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 河南三民堂药业有限公司 | 2019.3.1 | 未发现违法行为 |
2 | 河南轩睿医药科技有限公司 | 2019.3.4 | 未发现违法行为 |
3 | 河南云瑞子牛医疗器械有限公司 | 2019.3.4 | 未发现违法行为 |
4 | 河南华航医疗科技有限公司 | 2019.3.4 | 未发现违法行为 |
5 | 河南省康信医药有限公司 | 2019.3.5 | 限期整改,给予警告处罚 |
6 | 河南金保康药事服务有限公司 | 2019.3.6 | 未发现违法行为 |
7 | 河南基蛋生物科技有限公司 | 2019.3.7 | 未发现违法行为 |
8 | 驼人控股集团河南医疗器械有限公司 | 2019.3.12 | 未发现违法行为 |
9 | 郑州安图生物工程股份有限公司 | 2019.3.12 | 未发现违法行为 |
10 | 河南博亚医药销售有限公司 | 2019.3.12 | 限期整改 |
11 | 郑州瑞龙国药医药股份有限公司 | 2019.3.13 | 限期整改,给予警告处罚 |
12 | 郑州瑞龙国药医药股份有限公司 | 2019.3.13 | 未发现违法行为 |
13 | 河南省医药供应有限责任公司 | 2019.3.13 | 未发现违法行为 |
14 | 河南生生医疗器械有限公司 | 2019.3.13 | 未发现违法行为 |
15 | 河南金保康药事服务有限公司 | 2019.3.15 | 未发现违法行为 |