按照《2019年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排,2019年6月1日至30日,郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对河南迈德瑞医疗服务供应链有限公司等20家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将20家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2019年7月1日
附件:郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2019年度医疗器械经营企业日常检查情况(2019年第7期)
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 河南迈德瑞医疗服务供应链有限公司 | 2019.6.11 | 未发现违法行为 |
2 | 郑州生力医疗器械有限公司 | 2019.6.11 | 未发现违法行为 |
3 | 郑州一佑贤商贸有限公司 | 2019.6.13 | 未发现违法行为 |
4 | 郑州鸣骅道远医疗器械有限公司 | 2019.6.13 | 未发现违法行为 |
5 | 河南艾先知医疗科技有限公司 | 2019.6.13 | 限期整改,给予警告处罚 |
6 | 河南博之康医疗设备有限公司 | 2019.6.14 | 未发现违法行为 |
7 | 国药控股国大药房郑州连锁有限公司 | 2019.6.18 | 未发现违法行为 |
8 | 郑州三快商贸有限公司 | 2019.6.19 | 限期整改,给予警告处罚 |
9 | 河南云盛医疗设备维修有限公司 | 2019.6.19 | 限期整改 |
10 | 河南悦盛同医疗科技有限公司 | 2019.6.19 | 限期整改,给予警告处罚 |
11 | 河南艾盛医疗科技有限公司 | 2019.6.19 | 限期整改,给予警告处罚 |
12 | 河南象湖医疗科技有限公司 | 2019.6.19 | 未发现违法行为 |
13 | 河南大美医疗设备贸易有限公司 | 2019.6.21 | 限期整改,给予警告处罚 |
14 | 河南若谷医疗科技有限公司 | 2019.6.21 | 未发现违法行为 |
15 | 河南华裕正和实业有限公司 | 2019.6.21 | 未发现违法行为 |
16 | 河南恒冠医疗科技有限公司 | 2019.6.24 | 未发现违法行为 |
17 | 郑州金域临床检验中心 | 2019.6.25 | 未发现违法行为 |
18 | 郑州安图科技发展有限公司 | 2019.6.27 | 未发现违法行为 |
19 | 河南艾尔迪斯医用科技有限公司 | 2019.6.28 | 未发现违法行为 |
20 | 河南美源医疗设备有限公司 | 2019.6.28 | 限期整改,给予警告处罚 |