按照《2019年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排,2019年7月16日至31日,郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对河南贝润斯医疗器械有限公司等21家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将21家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2019年8月1日
附件:郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2019年度医疗器械经营企业日常检查情况(2019年第9期)
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 河南贝润斯医疗器械有限公司 | 2019.7.16 | 未发现违法行为 |
2 | 河南费森医疗科技有限公司 | 2019.7.16 | 限期整改 |
3 | 河南海思医疗科技有限公司 | 2019.7.16 | 限期整改,给予警告处罚 |
4 | 郑州飞万医疗器械有限公司 | 2019.7.18 | 限期整改 |
5 | 河南迪硕实业有限公司 | 2019.7.18 | 限期整改 |
6 | 河南普仕康医疗器械有限公司 | 2019.7.19 | 立案查处 |
7 | 河南可锐康医疗器械有限公司 | 2019.7.19 | 限期整改,给予警告处罚 |
8 | 河南可锐康医疗器械有限公司 | 2019.7.19 | 立案查处 |
9 | 河南蒲源视光科技股份有限公司 | 2019.7.19 | 未发现违法行为 |
10 | 河南康之晟商贸有限公司 | 2019.7.23 | 限期整改 |
11 | 河南杰诺电子科技有限公司 | 2019.7.24 | 未发现违法行为 |
12 | 河南申嘉医疗科技有限公司 | 2019.7.24 | 立案查处 |
13 | 河南省嘉泽医疗器械有限责任公司 | 2019.7.24 | 限期整改 |
14 | 郑州上策医疗器械销售有限公司 | 2019.7.25 | 立案查处 |
15 | 河南费森医疗科技有限公司 | 2019.7.26 | 未发现违法行为 |
16 | 河南民尚医疗器械有限公司 | 2019.7.26 | 限期整改 |
17 | 河南润景医疗器械销售有限公司 | 2019.7.29 | 立案查处 |
18 | 河南海思医疗科技有限公司 | 2019.7.29 | 未发现违法行为 |
19 | 郑州视之达眼镜有限公司 | 2019.7.31 | 限期整改 |
20 | 河南张仲景大药房股份有限公司郑州航海中路一店 | 2019.7.31 | 限期整改,给予警告处罚 |
21 | 河南厚泽商贸有限公司 | 2019.7.31 | 未发现违法行为 |