按照《2019年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排，2019年8月1日至15日，郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对郑州迪安生物科技有限公司等12家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将12家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2019年8月16日
附件：郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2019年度医疗器械经营企业日常检查情况（2019年第10期）
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 郑州迪安生物科技有限公司 | 2019.8.1 | 未发现违法行为 |
2 | 河南爱众医疗科技有限公司 | 2019.8.1 | 限期整改 |
3 | 河南兰桥医疗器械有限公司 | 2019.8.1 | 限期整改，给予警告处罚 |
4 | 郑州国药河南诊断有限公司 | 2019.8.2 | 未发现违法行为 |
5 | 郑州元美医疗器械有限公司 | 2019.8.5 | 限期整改，给予警告处罚 |
6 | 河南正欣医疗器械有限公司 | 2019.8.7 | 立案查处 |
7 | 河南苏柏亚医疗科技有限公司 | 2019.8.7 | 立案查处 |
8 | 河南正欣医疗器械有限公司 | 2019.8.7 | 限期整改，给予警告处罚 |
9 | 国药控股河南股份有限公司 | 2019.8.8 | 限期整改 |
10 | 河南诚济医药有限公司 | 2019.8.12 | 限期整改 |
11 | 河南力富裕商贸有限公司 | 2019.8.12 | 立案查处 |
12 | 河南彬济医疗器械有限公司 | 2019.8.12 | 限期整改 |
豫公网安备 41010202002520号
