按照《2019年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排,2019年9月1日至15日,郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对河南美合医疗科技有限公司等4家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将4家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2019年9月16日
附件:郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2019年度医疗器械经营企业日常检查情况(2019年第12期)
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 河南美合医疗科技有限公司 | 2019.9.3 | 立案查处 |
2 | 河南省红运华康医疗器械有限公司 | 2019.9.4 | 立案查处 |
3 | 河南康鑫生物技术有限公司 | 2019.9.4 | 未发现违法行为 |
4 | 郑州利尔康医疗设备销售有限公司 | 2019.9.5 | 立案查处 |