按照《2019年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排,2019年9月16日至30日,郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对河南顺康仓储服务有限公司等11家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将11家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2019年9月30日
附件:郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2019年度医疗器械经营企业日常检查情况(2019年第13期)
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 河南顺康仓储服务有限公司 | 2019.9.18 | 未发现违法行为 |
2 | 河南省领辉医疗器械有限公司 | 2019.9.19 | 限期整改 |
3 | 河南恒茂创远科技股份有限公司 | 2019.9.20 | 未发现违法行为 |
4 | 郑州焕昌源医疗科技有限公司 | 2019.9.20 | 未发现违法行为 |
5 | 河南欧西诺医疗器械有限公司 | 2019.9.23 | 未发现违法行为 |
6 | 河南汇之康商贸有限公司 | 2019.9.23 | 限期整改 |
7 | 河南迪硕实业有限公司 | 2019.9.24 | 未发现违法行为 |
8 | 河南崇泰医药科技有限公司 | 2019.9.24 | 未发现违法行为 |
9 | 河南家之实商贸有限公司 | 2019.9.24 | 限期整改 |
10 | 河南正锦华生物技术有限公司 | 2019.9.24 | 限期整改 |
11 | 河南顺世康商贸有限公司 | 2019.9.27 | 立案查处 |