按照《2019年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排,2019年10月1日至15日,郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对河南国药医院管理有限公司等12家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将12家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2019年10月16日
附件:郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2019年度医疗器械经营企业日常检查情况(2019年第14期)
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 河南国药医院管理有限公司 | 2019.10.3 | 未发现违法行为 |
2 | 河南龙泽医疗器械有限公司 | 2019.10.8 | 立案查处 |
3 | 河南赛诺霏电子科技有限公司 | 2019.10.8 | 未发现违法行为 |
4 | 河南象湖医疗科技有限公司 | 2019.10.9 | 限期整改 |
5 | 河南佰佳康医疗科技有限公司 | 2019.10.10 | 未发现违法行为 |
6 | 河南晟文医疗科技有限公司 | 2019.10.10 | 未发现违法行为 |
7 | 河南上善医药有限公司 | 2020.10.10 | 未发现违法行为 |
8 | 河南瑞源医药科技有限公司 | 2020.10.10 | 限期整改 |
9 | 郑州市荣腾康电子科技有限公司 | 2019.10.11 | 未发现违法行为 |
10 | 郑州卓基尔商贸有限公司 | 2019.10.11 | 未发现违法行为 |
11 | 河南联众医疗器械有限公司 | 2019.10.14 | 立案查处 |
12 | 郑州视之达眼镜有限公司 | 2019.10.15 | 限期整改 |