按照《2019年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排，2019年11月1日至15日，郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对河南省科之信医疗科技有限公司等18家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将18家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2019年11月15日
附件：郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2019年度医疗器械经营企业日常检查情况（2019年第16期）
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 河南省科之信医疗科技有限公司 | 2019.11.4 | 未发现违法行为 |
2 | 豪享福医疗科技有限公司 | 2019.11.6 | 限期整改，给予警告处罚 |
3 | 郑州速隆医疗设备有限公司 | 2019.11.6 | 未发现违法行为 |
4 | 河南世航健康管理有限公司 | 2019.11.7 | 未发现违法行为 |
5 | 河南欣旺达生物科技有限公司 | 2019.11.7 | 未发现违法行为 |
6 | 河南天美赟商贸有限公司 | 2019.11.8 | 限期整改，给予警告处罚 |
7 | 郑州贝恒医疗设备有限公司 | 2019.11.8 | 限期整改 |
8 | 河南春年商贸有限公司 | 2019.11.8 | 限期整改 |
9 | 河南美合医疗科技有限公司 | 2019.11.8 | 限期整改 |
10 | 郑州协盈医疗科技有限公司 | 2019.11.8 | 限期整改，给予警告处罚 |
11 | 河南权健医疗器械有限公司 | 2019.11.8 | 限期整改，给予警告处罚 |
12 | 河南燚诚生物科技有限公司 | 2019.11.8 | 限期整改，给予警告处罚 |
13 | 河南智健医疗器械有限公司 | 2019.11.8 | 限期整改，给予警告处罚 |
14 | 河南普瑞赛思生物科技有限公司 | 2019.11.11 | 未发现违法行为 |
15 | 河南业扬德亿医疗器械有限公司 | 2019.11.13 | 未发现违法行为 |
16 | 河南九泽医疗科技有限公司 | 2019.11.15 | 未发现违法行为 |
17 | 郑州旭康医疗器械有限公司 | 2019.11.15 | 未发现违法行为 |
18 | 河南易知康医疗器械销售有限公司 | 2019.11.15 | 未发现违法行为 |
豫公网安备 41010202002520号
