按照《2019年度郑州经济技术开发区医疗器械经营使用环节监督检查工作计划》安排,2019年12月16日至31日,郑州经济技术开发区食品药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规和规范性文件对河南美邦医疗器械有限公司等6家医疗器械经营企业开展了日常检查。现将6家医疗器械经营企业有关检查情况予以公示。
2019年12月31日
附件:郑州经济技术开发区食品药品监督管理局2019年度医疗器械经营企业日常检查情况(2019年第19期)
序号 | 企业名称 | 检查时间 | 检查结果 |
1 | 河南美邦医疗器械有限公司 | 2019.12.18 | 未发现违法行为 |
2 | 郑州江卓商贸有限公司 | 2019.12.20 | 企业不具备原经营许可条件,且无法取得联系,拟公告注销 |
3 | 河南海恩药业有限公司 | 2019.12.25 | 限期整改 |
4 | 民安医药物流有限公司 | 2019.12.30 | 已注销 |
5 | 河南金保康药事服务有限公司 | 2019.12.31 | 立案查处 |
6 | 河南麦容医疗科技有限公司 | 2019.12.31 | 企业不具备原经营许可条件,且无法取得联系,拟公告注销 |