经开区基层政务公开
郑州经济技术开发区市场监督管理局 县级
2022-08-05 2022-08-05
2022年药品、医疗器械、化妆品安全监督检查处理情况

根据上级“管行业管疫情”的工作安排,我局始终把药店疫情防控工作作为上半年重点工作来抓。药店的 “四类药品”销售管理作为药店疫情防控的重中之重。疫情防控期间,要求辖区药店严格落实“退烧药、止咳药和抗病毒类药品下架封存及抗生素类药品实名登记销售”政策,对其落实情况采取分管领导“四不两直”方式巡查、科室随机督导检查和监管所全覆盖检查等方式确保全区药店落实“常态化”疫情防控政策。共下达疫情防控督导检查通告54份,责令整改2份,切实发挥药店在疫情防控中“哨点”作用;组织排查辖区内药品医疗器械化妆品经营企业,排查出经营有进口器械企业38家,进口化妆品企业23家,经营进口药品的药店77家,共发放明白卡138份、承诺书138份。未发现存在采购销售来源不明或无“三证”的进口药械化产品的情况;对疫苗接种点进行全年全覆盖检查。全区共7家疫苗接种点和1家疾控中心。截至目前,已检查5家,时间过半检查任务过半。确保了疫苗在接种环节不出问题,保障疫苗最后一公里质量安全。

今年上半年,我市疫情防控形势异常严峻,开展多轮全民核酸检测工作。在此期间核酸三方检测机构承担了大量的标本检测任务。对我区12家三方核酸检测机构使用器械质量安全开展全覆盖专项检查,共检查12家,确保三方检测公司使用的器械质量安全有效;加强对药品化妆品不良反应监测工作的宣传培训,明确专人负责药品、化妆品不良反应报告、医疗器械不良事件审核、评价及上报工作。截至目前,共审核评价ADR报告74份、MDR报告20份;

依照责任分工,我局将药械化日常监管和专项整治工作紧密结合,在日常巡查监管中实现专项整治成效,在专项整治中加大日常监管工作力度。先后组织开展了包括“非法渠道购进药品专项检查”、“新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全专项检查”、“美发机构专项监督检查”、“无菌和植入性医疗器械专项整治”、“中药专项整治”等15项专项整治检查。辖区未发生药品、医疗器械、化妆品质量安全事故。

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